Thực hiện Quyết định số: 291/QĐ-QLD ngày 11/05/2026 của Cục Quản lý Dược
- Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc do vi phạm mức độ 3 của thuốc Natri clorid 0,9% (Số
giấy đăng ký lưu hành: 893100060724); Giám đốc Sở Y tế thông báo:
1. Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Dung
dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số GĐKLH: 893100060724, số lô: 10370725, NSX:
14/7/2025, HD:14/01/2028 do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản
xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất
liên quan. (vi phạm mức độ 3).
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ
sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngừng kinh doanh, cung cấp,
cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô
thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.
3. Đề nghị UBND các xã, phường: thông báo cho cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở
tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ngoài công lập) trên địa bàn biết;
kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm
theo quy định hiện hành.
4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố: Phối hợp với các cơ quan truyền
thông, thông tin tới các cơ cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng biết để không mua/bán, sử dụng lô thuốc nêu
trên.